El consentimiento informado; una acción imprescindible en la investigación médica

Miguel L. Castellanos Arcís, José Manuel López Fernández, Mabel Caballé Ferreiras, Hugo García Alderete

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Resumen

Se hace una revisión de los conceptos éticos y bioéticos para adentrarnos en el
consentimiento informado. El conocimiento científico ha conducido a notables
avances que han sido de gran beneficio para la humanidad. El desarrollo de estas
ramas científicas trae consigo serios problemas éticos, por los cuales deben velar
los hombres de ciencia y además todos los miembros de la sociedad. La Medicina
hoy día, posee una fuerte carga experimental y surgen extrapolaciones desde el
laboratorio de investigaciones, al hombre. Las investigaciones que se realizan, cada
vez con mayor frecuencia, hacen partícipes a las personas, y un procedimiento
imprescindible en las investigaciones con seres humanos, lo constituye el
otorgamiento por los sujetos del consentimiento informado para su inclusión en el
estudio. Este aspecto no constituye una acción aislada destinada a lograr que el
paciente firme un documento autorizando al equipo de salud, a realizar un
tratamiento o investigación, sino un proceso donde deben ser explicadas todas las
acciones para la salud, en cualquiera de los 3 niveles de atención. En esta revisión
se detallan los aspectos fundamentales que deben discutirse con el paciente sobre los principios y elementos que deben estar contenidos en la conversación y planilla
para el otorgamiento del consentimiento.

Palabras clave

ética; bioética; consentimiento informado; moral; estudio; revisión